EnglishGIẤY CHỨNG NHẬN FDA KHI XUẤT KHẨU MỸ VÀ CANADA
Khi tiến hành xuất hàng đi Mỹ, doanh nghiệp sẽ phải có chứng nhận FDA để đạt tiêu chuẩn đưa hàng vào thị trường Mỹ. Đây là quy định của Mỹ nhằm đảm bảo hàng hóa khi được lưu hành tại Mỹ đạt những tiêu chuẩn chất lượng nhất định. Vậy cụ thể FDA là gì? Tiêu chuẩn đánh giá FDA bao gồm những gì?
Giấy chứng nhận FDA là gì
FDA là tên viết tắt của Cục quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (Food and Drug Administration) – một cơ quan liên bang của bộ Y Tế và Dịch vụ Nhân sinh Hoa Kỳ.
Tiêu chuẩn FDA là tổng hợp những quy định của Cục quản lý Thực Phẩm và Dược Phẩm Hoa Kỳ đặt ra nhằm mục đích giám sát độ an toàn những sản phẩm thuộc danh mục của lý của mình lưu hành trên thị trường Hoa Kỳ.
Mỹ và Canada là hai đất nước tiên phong trong việc yêu cầu giấy chứng nhận FDA cho hàng hóa nhập khẩu. Nếu sản phẩm chưa đạt được tiêu chuẩn FDA thì sẽ bị giữ lại hải quan Mỹ, không thể thông quan hàng hóa, vì vậy Doanh nghiệp cần phải đặc biệt chú trọng đến Tiêu Chuẩn FDA để tránh bị mất chi phí quay đầu hàng hóa, chi phí kho bãi lại ảnh hưởng tới chất lượng sản phẩm khi vận chuyển.
Những tiêu chuẩn để được cấp giấy chứng nhận FDA
Mỗi loại thực phẩm, dược phẩm lại có những tiêu chuẩn khác nhau như
Thực phẩm và đồ uống
Thực phẩm và đồ uống là những hàng hóa được sử dụng hàng ngày, ảnh hưởng trực tiếp tới sức khỏe của người sử dụng. Do đó, để được nhận chứng nhận FDA thì doanh nghiệp cần lưu ý các tiêu chuẩn sau:
Cần thực hiện đúng các quy định của tiêu chuẩn FDA
- Cần thực hiện đúng các tiêu chuẩn của HACCP trong lĩnh vực hải sản và nước hoa quả
- Đối với thực phẩm đóng hộp, hàm lượng axit có trong thực phẩm phải ở mức tiêu chuẩn
- Sản phẩm cần có nhãn mác đầy đủ
- Sản phẩm phải có đầy đủ các thành phần, công dụng có trên nhãn mác
- Thông báo tới FDA sau khi đánh giá về các thành phần của sản phẩm
- Cần tìm hiểu các thông tin về yêu cầu cGMP
- Xem xét và thực hiện theo các yêu cầu về màu sắc sản phẩm của tổ chức FDA
- Nếu là thuốc trừ sâu, sản phẩm cần có xác định sai số cho phép của tổ chức FDA và EPA
Thuốc và thực phẩm chức năng
Thuốc và thực phẩm chức năng có tác dụng ngăn ngừa và hỗ trợ điều trị bệnh. Khi doanh nghiệp muốn xuất khẩu thuốc và thực phẩm chức năng thì cần lưu ý những điểm sau:
- Sản phẩm cần có đầy đủ nhãn mác trên bao bì
- Trên nhãn sản phẩm cần có các thông tin chi tiết về sản phẩm đó
- Doanh nghiệp cần phải có giấy đăng ký sản xuất theo đúng quy định từ cGMP
- Chuẩn bị thông tin về công dụng và cấu trúc sản phẩm để trình báo lên cơ quan FDA.
Dược mỹ phẩm
Ngành công nghiệp làm đẹp ngày càng được phát triển, việc xuất khẩu dược mỹ phẩm sang các quốc gia lớn như Mỹ và Canada luôn là điều các doanh nghiệp hướng tới. Để nhận được chứng nhận FDA, sản phẩm cần phải đáp ứng được các yêu cầu sau:
- Sản phẩm phải có đầy đủ tem và nhãn mác
- Sản phẩm cần phải có đầy đủ thành phần
Thiết bị điện tử và phóng xạ
Thiết bị điện tử và phóng xạ cũng là những hàng hóa thường được xuất khẩu sang Hoa Kỳ. Trong đó, các vấn đề cần quan tâm để đạt được chứng nhận FDA:
- Cần thực hiện và tuân thủ theo báo cáo sản phẩm điện tử, xin mã số gia nhập từ tổ chức FDA
- Cung cấp các tiêu chuẩn hiệu quả và yêu cầu chứng thực để gửi báo cáo về FDA.
Quy định cấp giấy FDA
Khi gửi hàng qua Mỹ, FDA là một trong những loại giấy tờ rất quan trọng. Những loại hàng hóa như: tôm khô, cá khô, bánh, kẹo, mứt, thuốc, trà… đều phải xin giấy chứng nhận này. Đây được xem là giấy thông quan để hàng hóa của bạn được nhập khẩu vào Hoa Kỳ.
Tất cả những mặt hàng thuộc FDA quản lý đều phải tuân thủ những quy định khắt khe của tổ chức này nếu muốn có được giấy chứng nhận FDA. Mỗi một giấy chứng nhận FDA chỉ cấp riêng cho từng loại sản phẩm, không giới hạn số lượng hay trọng lượng.
Ví dụ: Bạn gửi 1kg tôm khô và 100kg cá khô sang Mỹ thì bạn vẫn phải xin 2 giấy chứng nhận FDA cho cả tôm lẫn cá khô. Hoặc, dù bạn gửi 1kg hay 100kg thì bạn vẫn phải có được giấy chứng nhận FDA.
ĐỌC THÊM
- Bật mí 5 cách tiết kiệm khi Gửi hàng lẻ
- Booking Note và 4 vấn đề bạn cần biết khi xuất khẩu
- Tổng hợp các cảng biển lớn tại Mỹ
